Longevity Efficacy Testing

บริการทดสอบประสิทธิภาพของ KronoLife คืออะไร

บริการทดสอบประสิทธิภาพของ KronoLife คือการออกแบบและดำเนินการศึกษาว่าผลิตภัณฑ์หรือสารออกฤทธิ์ทำงานกับกลไกความชราของผิวได้จริงหรือไม่ โดยทดสอบบนผิวหนังมนุษย์ที่ยังมีชีวิตนอกร่างกาย (ex vivo human skin) และแบบจำลองผิวหนังสามมิติ (3D skin models) แล้ววัดด้วยตัวชี้วัดความชรา (aging biomarkers) ผลที่ได้ใช้สนับสนุนคำกล่าวอ้างด้านชะลอวัยหรือ Longevity ได้ตรงกับระดับของหลักฐาน

บริการนี้เหมาะกับเจ้าของแบรนด์เครื่องสำอางและอาหารเสริม โรงงานรับผลิต ผู้ผลิตสารสกัดและวัตถุดิบ และคลินิกที่พัฒนาผลิตภัณฑ์ของตัวเอง ทีมที่ได้ประโยชน์มากที่สุดคือทีมที่ต้องการตัวเลขจากผิวมนุษย์ ไม่ใช่เพียงข้อมูลจากเซลล์เพาะเลี้ยงหรือเอกสารของผู้ขายวัตถุดิบ

ทำไมต้องทดสอบบนผิวหนังมนุษย์

การทดสอบในเซลล์เพาะเลี้ยง (cell assays) แสดงกลไกได้ แต่บอกไม่ได้ว่าเกิดอะไรขึ้นในโครงสร้างหลายชั้นของผิวจริง ผิวหนังมนุษย์นอกร่างกาย (ex vivo human skin) ยังคงมีชั้นหนังกำพร้า (epidermis) ชั้นหนังแท้ (dermis) และเมทริกซ์นอกเซลล์ (extracellular matrix) ของชิ้นผิวหนังที่ยังมีชีวิตจากผู้บริจาค จึงวัดคอลลาเจน กรดไฮยาลูรอนิก การอักเสบ และภาวะเซลล์ชราได้ในตำแหน่งที่มีผลจริง ส่วนแบบจำลองผิวหนังสามมิติ เช่น หนังกำพร้าที่สร้างขึ้นใหม่จากเซลล์มนุษย์ (reconstructed human epidermis) และแบบจำลองผิวเต็มชั้น (full-thickness) ให้ผลที่ทำซ้ำได้ดีกว่า และเหมาะกับงานด้านเม็ดสีและการศึกษาที่ใช้เวลานาน

แต่ละแบบจำลองตอบคำถามต่างกัน การเลือกให้ถูกตั้งแต่ต้นช่วยประหยัดทั้งเวลาและงบประมาณ

KronoLife ออกแบบและบริหารการศึกษาทุกโครงการ โดยทำงานร่วมกับห้องปฏิบัติการพันธมิตรในประเทศไทย การออกแบบการศึกษาเป็นไปตามกรอบหลักฐานในบทความปี 2025 ว่าด้วยการพิสูจน์คำกล่าวอ้างของเวชสำอางด้าน Longevity ซึ่งผู้นำงานวิทยาศาสตร์ของ KronoLife เป็นผู้ร่วมเขียน^[1]

เลือกตัวชี้วัดให้ตรงกับคำกล่าวอ้าง

การศึกษาที่ดีเริ่มจากคำกล่าวอ้างที่อยากใช้จริง แล้วย้อนกลับมาเลือกตัวชี้วัดและแบบจำลอง ตารางนี้เป็นจุดเริ่มต้นที่ทีมงานใช้คุยกับลูกค้าในการประชุมครั้งแรก

คำกล่าวอ้างหนึ่งข้อมักต้องใช้ตัวชี้วัด 2 ถึง 4 ตัวร่วมกับการตรวจการมีชีวิตของผิว เพื่อแยกผลจริงออกจากผลที่เกิดเพราะผิวเสียหาย ทีมงานช่วยเลือกชุดที่เล็กที่สุดแต่ยังหนักแน่นพอสำหรับการสื่อสาร

รายการทดสอบ

สารเคมีและชุดทดสอบบางรายการ (reagents) ต้องสั่งล่วงหน้าประมาณ 60 วัน จึงควรแจ้งกำหนดเปิดตัวสินค้าตั้งแต่เนิ่น ๆ

ตัวชี้วัดแต่ละกลุ่มบอกอะไร

เซลล์ชรา (senescent cells)

เซลล์ชราคือเซลล์ที่หยุดแบ่งตัวแต่ไม่ตาย และปล่อยสารก่อการอักเสบออกมารอบตัว เซลล์กลุ่มนี้สะสมมากขึ้นในผิวที่อายุมากขึ้น ตัวชี้วัดที่ใช้กันแพร่หลายคือเอนไซม์ SA-β-gal ซึ่งพบได้ทั้งในเซลล์เพาะเลี้ยงและในผิวหนังที่อายุมาก^[2] การทดสอบภาวะเซลล์ชราใช้วัดฤทธิ์ senolytic ของสาร และต้องอ่านคู่กับการมีชีวิตของผิวเสมอ เพื่อยืนยันว่าเซลล์ที่ลดลงเป็นเซลล์ชรา ไม่ใช่เซลล์ปกติที่เสียหาย

การอักเสบที่สัมพันธ์กับวัย

การอักเสบเรื้อรังระดับต่ำที่มากับวัย (inflammaging) เป็นหนึ่งในกลไกหลักของความชรา^[3] ในผิวหนังมนุษย์ ex vivo ทีมงานวัด IL-6 IL-8 GDF-15 และ TNF-α ในอาหารเลี้ยงเนื้อเยื่อด้วยวิธี ELISA ใช้เวลาประมาณ 8 สัปดาห์ ข้อควรระวังคือค่าการอักเสบอาจลดลงเพราะเนื้อเยื่อเสียหายจนหลั่งสารน้อยลง การตรวจการมีชีวิตของผิวด้วย MTT หรือ LDH จึงเป็นส่วนหนึ่งของทุกการศึกษา

คอลลาเจน กรดไฮยาลูรอนิก และ MMP-1

คอลลาเจนเป็นโครงสร้างหลักที่ทำให้ผิวกระชับ ส่วนกรดไฮยาลูรอนิกช่วยกักเก็บน้ำในผิว ทีมงานวัดคอลลาเจนชนิด I ด้วย ELISA และย้อมคอลลาเจนชนิด I, III, IV และ V ในชิ้นเนื้อ พร้อมวัด MMP-1 ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่ย่อยคอลลาเจน ผลที่ดีจึงหมายถึงการสร้างเพิ่มขึ้นหรือการย่อยสลายลดลง และทั้งสองแบบใช้อธิบายกลไกได้ต่างกัน

อนุมูลอิสระ ความเสียหายของดีเอ็นเอ และ exposome

อนุมูลอิสระ (ROS) เพิ่มขึ้นเมื่อผิวโดนรังสียูวี แสงสีฟ้า และมลภาวะ ทีมงานวัดปริมาณ ROS ร่วมกับ 8-OHdG ซึ่งบอกความเสียหายที่เกิดกับดีเอ็นเอ ถ้าคำกล่าวอ้างเกี่ยวกับการปกป้องผิวจากสิ่งแวดล้อม ชุดตัวชี้วัด exposome จะให้ผิวรับรังสียูวี ฝุ่น PM2.5 หรือแสงสีฟ้า แล้ววัดหลายตัวชี้วัดพร้อมกัน ใช้เวลาประมาณ 15 สัปดาห์

ความยาวเทโลเมียร์และนาฬิกาชีวภาพ

เทโลเมียร์เป็นปลายโครโมโซมที่สั้นลงเมื่อเซลล์แบ่งตัว ทีมงานวัดความยาวเทโลเมียร์ด้วยวิธี qPCR^[4] ทั้งในผิวหนังมนุษย์ ex vivo (ประมาณ 16 สัปดาห์) และผิวหนังสามมิติ (ประมาณ 20 สัปดาห์) ส่วนนาฬิกาชีวภาพจาก DNA methylation ประเมินอายุชีวภาพของเซลล์ นาฬิกาที่สร้างจากผิวและเลือดเหมาะกับการศึกษาแบบ ex vivo^[5] ใช้เวลาประมาณ 24 สัปดาห์ ทั้งสองตัวชี้วัดเปลี่ยนช้า จึงต้องมีซ้ำหลายตัวอย่างและกลุ่มควบคุมที่ทดสอบพร้อมกัน

ทดสอบอาหารเสริมบนผิวหนังมนุษย์

อาหารเสริมศึกษาบนผิวหนังมนุษย์ ex vivo ได้ โดยให้สารผ่านอาหารเลี้ยงเนื้อเยื่อ (culture medium) ซึ่งจำลองการได้รับสารจากภายในร่างกาย แทนการทาที่ผิว รูปแบบนี้มีห้องปฏิบัติการไม่กี่แห่งให้บริการ เหมาะกับผลิตภัณฑ์กลุ่มความงามจากภายใน (beauty from within) ที่ต้องการข้อมูลบนผิวมนุษย์ก่อนลงทุนการศึกษาในคน ตัวอย่างที่รับได้มีทั้งผง แคปซูล และของเหลว

ตัวอย่างการรายงานผลที่ระบุแบบจำลอง

ผลจากข้อมูลภายในของ KronoLife ด้านล่างแสดงรูปแบบการรายงานที่ใช้ในทุกการศึกษา คือบอกตัวชี้วัด แบบจำลอง และกลุ่มเปรียบเทียบไว้ด้วยกัน ผลทั้งหมดเทียบกับกลุ่มควบคุมที่ไม่ได้รับสาร

• สาร ZenoLase ในผิวหนังมนุษย์ผู้ใหญ่ ex vivo: คอลลาเจน +94% กรดไฮยาลูรอนิก +484% และการอักเสบที่สัมพันธ์กับวัยลดลง 40 ถึง 55%
• สาร ReverZase ในผิวหนังสูงวัย ex vivo: คอลลาเจน +103% และความเสียหายของดีเอ็นเอลดลง
• สาร ReverZase ในผิวหนังสามมิติที่มีเซลล์สร้างเม็ดสี (15 วัน): เมลานิน −59%

ข้อมูลของสารออกฤทธิ์ทั้ง 4 ตัวดูได้ที่หน้าสารออกฤทธิ์

เขียนคำกล่าวอ้างจากผลทดสอบอย่างไร

คำกล่าวอ้างที่ดีบอกว่าวัดอะไรและวัดในแบบจำลองใด เช่น “เพิ่มคอลลาเจนในผิวหนังมนุษย์ ex vivo” หรือ “ช่วยรักษาความยาวเทโลเมียร์ในแบบจำลองผิวหนังสามมิติ” ส่วนคำกล่าวอ้างเรื่องผลที่เกิดกับผิวของผู้บริโภคโดยตรงต้องใช้การศึกษาในคน กรอบหลักฐานปี 2025 แนะนำให้เครื่องสำอางด้าน Longevity มุ่งที่กลไกหลักของความชราของผิว ยืนยันผลในการศึกษาทางคลินิก และถ้าเป็นไปได้ให้ตรวจตัวชี้วัดความชราในชิ้นเนื้อผิวหนังหลังจบการศึกษา^[1]

การเปรียบเทียบกับสารอ้างอิงที่ตลาดรู้จัก เช่น เรตินอล วิตามินซี หรือเรสเวอราทรอล ช่วยให้ผู้ซื้อและทีมขายเข้าใจขนาดของผลได้ทันที โดยต้องทดสอบในแบบจำลองเดียวกันและช่วงเวลาเดียวกัน

ส่งตัวอย่างอะไรได้บ้าง และจะได้รับอะไรกลับไป

• ตัวอย่าง: เครื่องสำอางสำเร็จรูป สารสกัด (ผง หนืด หรือของเหลว) และอาหารเสริม (ผง แคปซูล หรือของเหลว) รวมถึงผลิตภัณฑ์เปรียบเทียบที่ต้องการทดสอบคู่กัน
• สิ่งที่ได้รับ: รายงานฉบับย่อหรือฉบับเต็ม ภาพจากกล้องจุลทรรศน์ งานนำเสนอและอินโฟกราฟิกสำหรับทีมของคุณ และวิดีโอหรือการอบรมเมื่อร้องขอ รวมถึงสนับสนุนการเขียนข้อเสนอโครงการขอทุนวิจัย

ขั้นตอนการศึกษา

1. คำกล่าวอ้างและโจทย์ สิ่งที่ต้องการสื่อสาร สำหรับผลิตภัณฑ์และตลาดใด ภายใต้สัญญารักษาความลับ (NDA)
2. ออกแบบการศึกษา ตัวชี้วัด แบบจำลอง ความเข้มข้นที่ทดสอบ กลุ่มควบคุม และสารเปรียบเทียบ พร้อมสั่งสารเคมีที่ต้องใช้
3. ส่งตัวอย่าง ผลิตภัณฑ์ของคุณ และผลิตภัณฑ์เปรียบเทียบ (ถ้ามี)
4. ทดสอบ 8 ถึง 32 สัปดาห์ ขึ้นกับตัวชี้วัด
5. รายงานผล ผลการศึกษาที่ระบุแบบจำลองชัดเจน พร้อมคำแนะนำการเขียนคำกล่าวอ้าง

คำถามที่พบบ่อย

ผลจากผิวหนังมนุษย์ ex vivo นำไปใช้ในการตลาดได้หรือไม่

ใช้สนับสนุนคำกล่าวอ้างได้ เมื่อระบุว่าทดสอบอะไรและบนแบบจำลองใด เช่น “ทดสอบในผิวหนังมนุษย์ ex vivo” ส่วนคำกล่าวอ้างเรื่องผลที่เกิดกับคนต้องใช้การศึกษาในคน ซึ่งวางแผนต่อเป็นขั้นตอนถัดไปได้

ผิวหนัง ex vivo ต่างจากผิวหนังเทียมหรือผิวหนังสามมิติอย่างไร

ผิวหนัง ex vivo เป็นชิ้นผิวหนังมนุษย์จริงจากผู้บริจาค มีโครงสร้างและเซลล์ครบ เหมาะกับการวัดเซลล์ชรา การอักเสบ และคอลลาเจน ส่วนผิวหนังสามมิติหรือผิวหนังเทียมสร้างจากเซลล์มนุษย์ในห้องปฏิบัติการ ทำซ้ำได้ดีและเพาะเลี้ยงได้นานกว่า จึงเหมาะกับงานเม็ดสีและเทโลเมียร์

การศึกษาใช้เวลานานเท่าไร

8 สัปดาห์สำหรับตัวชี้วัดที่วัดด้วย ELISA เช่น การอักเสบและอนุมูลอิสระ 15 สัปดาห์สำหรับภาวะเซลล์ชราและชุดตัวชี้วัด exposome 16 ถึง 24 สัปดาห์สำหรับเทโลเมียร์และ DNA methylation และ 32 สัปดาห์สำหรับการวิเคราะห์ชิ้นเนื้อหลังการศึกษาทางคลินิก บวกเวลาสั่งสารเคมีประมาณ 60 วัน

ควรเลือกตัวชี้วัดกี่ตัว

เลือกตัวชี้วัดให้ตรงกับคำกล่าวอ้าง คำกล่าวอ้างเรื่องความกระชับมักต้องใช้คอลลาเจนร่วมกับตัวชี้วัดการอักเสบ 1 ตัว ส่วนคำกล่าวอ้างด้าน senolytic ต้องใช้การทดสอบภาวะเซลล์ชราร่วมกับการตรวจการมีชีวิตของผิว ทีมงานช่วยแนะนำชุดตัวชี้วัดที่เล็กที่สุดแต่ยังหนักแน่นพอ

ทดสอบอาหารเสริมได้หรือไม่

ได้ อาหารเสริมทดสอบบนผิวหนังมนุษย์ ex vivo ผ่านอาหารเลี้ยงเนื้อเยื่อ ซึ่งจำลองการได้รับสารจากภายในร่างกาย รับตัวอย่างได้ทั้งผง แคปซูล และของเหลว

ทดสอบผลิตภัณฑ์คู่แข่งเพื่อเปรียบเทียบได้หรือไม่

ได้ การเปรียบเทียบกับเรตินอล วิตามินซี เรสเวอราทรอล หรือผลิตภัณฑ์ที่วางตลาดแล้ว ช่วยให้ทีมของคุณและผู้ซื้ออ่านขนาดของผลได้ชัดขึ้น

สูตรของเราจะถูกเก็บเป็นความลับหรือไม่

ใช่ ทุกโครงการเริ่มต้นภายใต้สัญญารักษาความลับ (NDA)

เอกสารอ้างอิง

1. Klinngam W, Chaiwichien A, Osotprasit S, Ruktanonchai U, Kanlayavattanakul M, Lourith N, Wongrakpanich A, Teeranachaideekul V, Iempridee T. Longevity cosmeceuticals as the next frontier in cosmetic innovation: a scientific framework for substantiating product claims. Front Aging. 2025;6:1586999. doi:10.3389/fragi.2025.1586999
2. Dimri GP, Lee X, Basile G, Acosta M, Scott G, Roskelley C, et al. A biomarker that identifies senescent human cells in culture and in aging skin in vivo. Proc Natl Acad Sci U S A. 1995;92(20):9363-9367. doi:10.1073/pnas.92.20.9363
3. López-Otín C, Blasco MA, Partridge L, Serrano M, Kroemer G. Hallmarks of aging: an expanding universe. Cell. 2023;186(2):243-278. doi:10.1016/j.cell.2022.11.001
4. Cawthon RM. Telomere measurement by quantitative PCR. Nucleic Acids Res. 2002;30(10):e47. doi:10.1093/nar/30.10.e47
5. Horvath S, Oshima J, Martin GM, et al. Epigenetic clock for skin and blood cells applied to Hutchinson Gilford Progeria Syndrome and ex vivo studies. Aging (Albany NY). 2018;10(7):1758-1775. doi:10.18632/aging.101508